标准
本品为2-(二甲基氨基)乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。按干燥品计算,含C12H16CINO3•HCl不得少于 98.5 % 。
性状
- 本品为白色结晶性粉末;略有特异臭。
- 本品在水中极易溶解,在二氯甲烧中溶解,在乙酸中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)为137〜142°C。
鉴别
- 取本品约10mg,加枸橡酸醋酐试液lml,小火加热,渐显深紫红色。
- 取本品约10mg,加水lml溶解后,加溴试液数滴,即产生淡黄色沉淀或浑浊。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集331图)一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应(通则0301) 。
检查
酸度
取本品0.20g,加水20ml使溶解,pH值应为3.5〜4.5(通则0631)。
溶液的澄清度
取本品l.Og,加水10ml溶解后,溶液应澄清。(供注射用)
硫酸盐
取本品l.Og,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.8ml制成的对照液比较,不得更浓(0.O48%)。
有机酸
取本品2.Og,加乙醚50ml,振摇10分钟。用G3垂熔漏斗滤过,残渣用乙醚洗涤2次,每次5ml,洗液与滤液合并,加中性乙醇50ml与酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.lmol /L )不得过 0.54ml。
有关物质
临用新制。取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂[水(用磷酸调pH值至2.5)-乙腈(4060)]适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L辛烷磺酸钠(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(65:35 )为流动相,检测波长为225nm。取本品约10mg,置10ml量瓶中,加水4ml溶解,置水浴加热5分钟,用乙腈稀释至刻度,摇匀,取l0ul注入液相色谱仪,甲氯芬酯峰与水解产物峰(相对保留时间约0.6)的分离度应大于6.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各1Ou1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) 。
干燥失重
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过1.0 % ( 供口服用)或0.5 % ( 供注射用)(通则0831)。
炽灼残渣
不得过0.1% (通则0841)。
重金属
取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5 )2ml,依法检査(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
无菌
取本品,分别加灭菌水制成每lml中约含25mg的溶液,依法检查(通则1101 ),应符合规定。(供注射用)
中文名 | 盐酸氯酯醒
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英文名 | meclofenoxate hydrochloride
|
别名 | 氯醒酯 盐酸氯醒酯 盐酸氯酯醒 盐酸甲氯芬酯 盐酸甲氯酚酯 盐酸甲氯芬酯(标准品) 甲硝唑磷酸二钠(无菌粉) 盐酸甲氯芬酯,盐酸氯酯醒 2-(二甲基氨基)乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐 MECLOFENOXATE HCL 盐酸甲氯酚酯
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英文别名 | brenal acefen cerutil amipolen cellative centrofenoxin centrophenoxine Meclofenoxate HCl 235anphydrochloride meclofenoxate hydrochloride chlorowodorkicentrofenoksyna centrophenoxine hydrochloride plant*cell culture dimethylaminoethyl4-chlorophenoxyacetatehydrochloride (p-chlorophenoxy)aceticacid2-(dimethylamino)ethylesterhydrochloride aceticacid,(p-chlorophenoxy)-,2-dimethylaminoethylester,hydrochloride aceticacid,(4-chlorophenoxy)-,2-(dimethylamino)ethylester,hydrochloride
|
CAS | 3685-84-5
|
EINECS | 222-975-3 |
化学式 | C12H16ClNO3.ClH
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分子量 | 294.17 |
InChI | InChI=1/C12H16ClNO3.ClH/c1-14(2)7-8-16-12(15)9-17-11-5-3-10(13)4-6-11;/h3-6H,7-9H2,1-2H3;1H |
密度 | 1.3255 (rough estimate) |
熔点 | 133-135°C |
沸点 | 345.9°C at 760 mmHg |
闪点 | 163°C |
蒸汽压 | 5.95E-05mmHg at 25°C |
溶解度 | DMSO (微溶) 、甲醇 (微溶) |
折射率 | 1.6140 (estimate) |
存储条件 | −20°C |
外观 | 固体 |
颜色 | White to Off-White |
Merck | 14,5780 |
危险品标志 | Xn - 有害物品

|
风险术语 | R22 - 吞食有害。
R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
|
安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
S36 - 穿戴适当的防护服。
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RTECS | AG0440000 |
上游原料 | N,N-二甲基乙醇胺 对氯苯氧乙酸 |
MECLOFENOXATE HCL 盐酸甲氯酚酯 - 标准
可信数据
本品为2-(二甲基氨基)乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。按干燥品计算,含C12H16CINO3•HCl不得少于 98.5 % 。
最后更新:2024-01-02 23:10:35
MECLOFENOXATE HCL 盐酸甲氯酚酯 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末;略有特异臭。
- 本品在水中极易溶解,在二氯甲烧中溶解,在乙酸中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)为137〜142°C。
最后更新:2022-01-01 14:21:43
MECLOFENOXATE HCL 盐酸甲氯酚酯 - 鉴别
可信数据
- 取本品约10mg,加枸橡酸醋酐试液lml,小火加热,渐显深紫红色。
- 取本品约10mg,加水lml溶解后,加溴试液数滴,即产生淡黄色沉淀或浑浊。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集331图)一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应(通则0301) 。
最后更新:2022-01-01 14:21:43
MECLOFENOXATE HCL 盐酸甲氯酚酯 - 检查
可信数据
酸度
取本品0.20g,加水20ml使溶解,pH值应为3.5〜4.5(通则0631)。
溶液的澄清度
取本品l.Og,加水10ml溶解后,溶液应澄清。(供注射用)
硫酸盐
取本品l.Og,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.8ml制成的对照液比较,不得更浓(0.O48%)。
有机酸
取本品2.Og,加乙醚50ml,振摇10分钟。用G3垂熔漏斗滤过,残渣用乙醚洗涤2次,每次5ml,洗液与滤液合并,加中性乙醇50ml与酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.lmol /L )不得过 0.54ml。
有关物质
临用新制。取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂[水(用磷酸调pH值至2.5)-乙腈(4060)]适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L辛烷磺酸钠(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(65:35 )为流动相,检测波长为225nm。取本品约10mg,置10ml量瓶中,加水4ml溶解,置水浴加热5分钟,用乙腈稀释至刻度,摇匀,取l0ul注入液相色谱仪,甲氯芬酯峰与水解产物峰(相对保留时间约0.6)的分离度应大于6.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各1Ou1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) 。
干燥失重
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过1.0 % ( 供口服用)或0.5 % ( 供注射用)(通则0831)。
炽灼残渣
不得过0.1% (通则0841)。
重金属
取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5 )2ml,依法检査(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
无菌
取本品,分别加灭菌水制成每lml中约含25mg的溶液,依法检查(通则1101 ),应符合规定。(供注射用)
最后更新:2022-01-01 14:21:44
MECLOFENOXATE HCL 盐酸甲氯酚酯 - 含量测定
可信数据
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml溶解后,加醋酐45ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.lmol/L )滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/ L )相当于29.42mg的C12H16C1N03•HCl。
最后更新:2022-01-01 14:21:45
MECLOFENOXATE HCL 盐酸甲氯酚酯 - 类别
可信数据
最后更新:2022-01-01 14:21:45
MECLOFENOXATE HCL 盐酸甲氯酚酯 - 贮藏
可信数据
最后更新:2022-01-01 14:21:45
MECLOFENOXATE HCL 盐酸甲氯酚酯 - 盐酸甲氯芬酯胶囊
可信数据
本品含盐酸甲氯芬酯(C12H16C1N03•HCl)应为标示量的 93.0 % 〜107.0 % 。
性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
鉴别
- (1 )取本品的内容物适量,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1 )项试验,显相同的反应。
- ( 2 )取本品的内容物适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解,滤过,取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(2 )、(4 )项试验,显相同的反应。
- (3 )在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
- 有关物质 临用新制。取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于盐酸甲氯芬酯50mg),置50ml量瓶中,加溶剂[水(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)]适量,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照盐酸甲氯芬酯有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5 % ),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) 。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/ L 辛烷磺酸钠溶液(用磷酸调节PH 值至2.5)-乙腈(65:35)为流动相;检测波长为225nm。取盐酸甲氯芬酯约10mg,置10ml量瓶中,加水4ml溶解,置水浴中加热5分钟,用乙腈稀释至刻度,摇匀,取10u1注入液相色谱仪,甲氯芬酯峰与水解物峰(相对保留时间约为0.6 )的分离度应大于6.0。
- 测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸甲氯芬酯50mg ),置50ml量瓶中,加溶剂[水(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)]适量,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取lOul注人液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸甲氯芬酯对照品适量,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lmg 的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
类别
同盐酸甲氯芬酯。
规格
(1)0.lg (2)0.2g
贮藏
遮光,密封保存。
最后更新:2022-01-01 14:21:46
MECLOFENOXATE HCL 盐酸甲氯酚酯 - 注射用盐酸甲氯芬酯
可信数据
本品为盐酸甲氯芬酯的无菌粉末或结晶性粉末或无菌冻干制品。按平均装量计算,含盐酸甲氯芬酯(C12H16CINO3•HCl)应为标示量的93.0%〜107.0 % 。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物或粉末。
鉴别
- 照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1 )、(2 )、(4)项试验,显相同的反应。
- 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
- 酸度 取本品,加水制成每lml中约含lOmg的溶液,依法测定,pH值应为3.5〜4.5 (通则0631)。
- 溶液的澄清度 取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含50mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
- 有关物质 临用新制。取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于盐酸甲氯芬酯50mg ) ,置50ml量瓶中,加溶剂[水(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)]适量,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照盐酸甲氯芬酯有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) 。
- 干燥失重 取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
- 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每lmg盐酸甲氯芬酯中含内毒素的量应小于1.0EU。
- 无菌 取本品,用0.9 % 无菌氯化钠溶液溶解并稀释制成每lml中约含15mg的溶液,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗(每膜不少于300ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检査(通则1101),应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L辛烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)-乙腈(65:35)为流动相;检测波长为225nm。取盐酸甲氯芬酯约lOmg,置10ml量瓶中,加水4ml溶解,置水浴加热5分钟,用乙腈稀释至刻度,摇匀,取10u1注人液相色谱仪,甲氯芬酯峰与水解物峰(相对保留时间约为0.6 )的分离度应大于6.0。
- 测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸甲氯芬酯50mg),置50m l量瓶中,加溶剂[水(用磷酸调pH值至2.5)-乙腈(40:60)]适量,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解,并稀释至刻度,摇勻,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取lOul,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸甲氯芬酯对照品,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每lml中约含O.lmg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
类别
同盐酸甲氯芬酯。
规格
(1)0.06g (2)0.lg (3)0.2g (4)0.25g
贮藏
遮光,密闭保存。
最后更新:2022-01-01 14:21:47
MECLOFENOXATE HCL 盐酸甲氯酚酯 - 简介
盐酸氯酯醒是一种有机化合物。以下是关于盐酸氯酯醒的性质、用途、制法和安全信息的介绍:
性质:
- 外观:盐酸氯酯醒是无色液体,有特殊的香气。
- 可溶性:盐酸氯酯醒易溶于水和有机溶剂。
用途:
- 另外,盐酸氯酯醒还可以用作农药、杀虫剂和防腐剂等。
制法:
- 盐酸氯酯醒通常可以通过将对氯苯酚与氯化氢反应制得。反应方程式如下:
C6H5OH + HCl → C6H5ClO + H2O
安全信息:
- 盐酸氯酯醒属于有机化合物,一般在使用和储存时应注意安全防护措施。
- 它可能对眼睛、皮肤和呼吸系统有刺激性。
- 在使用盐酸氯酯醒时,应注意避免吸入其蒸气和避免与皮肤接触。
- 在储存时,应将盐酸氯酯醒放置在密封的容器中,并存放在阴凉、干燥、通风良好的地方。
- 如果误服或接触盐酸氯酯醒,应立即就医并带上包装物或标签前往医生处。
最后更新:2024-04-09 02:00:05